中山石歧ISO13485:2016适用于哪些行业，认证后对企业有什么帮助
      履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
     开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

      中山石歧ISO13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布，中山石歧ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗zhidao器械行业最佳实践。兼容了包括美国 FDA QSR 820、欧盟MDR & IVDR 和中国 CFDA 《质量管理规范》等国家医疗器械法规的要求。
        
      中山石歧ISO13485:2016医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商最为坚守的标准专。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预属估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

     中山石歧ISO13485:2016标准的主要特点是：中山石歧ISO13485：2016是一个独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

下面给大家说说做中山石歧ISO13485：2016的作用还对于企业的益处

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
     
对企业有什么益处

1、中山石歧ISO13485：2016变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；

2、增加企业的知名度；
3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；
4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

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