发布者: 瑞峰盈 时间:2019-9-15 9:17:46
为何越来越多的企业在推行医疗器械ISO13485认证?
因为健康,是越来越多的人关注的事情,包括国家也非常重视民生的健康生活,请看下面这个法规的推出“生物安全是国家安全的重要组成部分,生物安全涉及很多领域,本汇编系统整理了我国当前生物安全领域相关的法律、法规、规章,按照病原微生物、实验室生物安全、传染病防控、基因工程和转基因、食品安全、生物制品、人类遗传资源与生物资源保护、伦理管理、两用物项和技术管控、动植物检疫、出入境检验检疫、突发安全事件等十二个领域进行分类。每个类别中,按照法律、行政法规、部门规章进行编排。每个领域中的法律法规规章依据人相关在先,动物植物(物)相关在后的原则编排。可为相关领域读者提供参考。”可见,医疗器械的可推广、可延续性,从业务扩展方面看,也是可持续发展的业务。
基于以上市场发展趋势和国家的支持方向,万德电子此次导入东莞ISO13485首先是业务需求,但是万德电子从上至下,秉承万德精神,本次导入项目踏踏实实,从培训标准导入、到内审员培训、内部审核,直至外部审核高层及各部门负责人都安排人员参加,这就是重视体现。
在此次东莞ISO13485:2016项目审核阶段,每一次的审核都是由部门负责人和内审员独立完成:首先是内部审核,完全由内部内审员自主的对被审核部门审核。其次,在迎接两个阶段外部审核中,也都是各部门负责项目人员独立对接,找资料、回答疑问。这就是在推行中每个部门踏踏实实参与学习、参加技术文档、过程确认等各个环节,特别是业务、工程部门,从不清楚、不懂,到一次两次讨论修改,共同完成《医疗器械产品的风险管理报告》
鉴于本次合作心得总结出,这个团队具备热情、积极、向上。踏实、能吃苦,做事认真一丝不苟,尤其体系推行团队德一帮美女们,遇到不懂不会,不耻下问,及时问清楚传递到责任部门。在这里,老师送你们一副百年对联以资鼓励:品味虽贵必不敢减物力,炮制虽繁必不敢省人工
此联是百年老店北京同仁堂对联,也是镇店之宝。
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