发布者: 瑞峰盈 时间:2020-7-25 15:05:53
东莞南城ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证对企业都有哪些帮助
东莞南城ISO13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布,东莞南城ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗zhidao器械行业最佳实践。兼容了包括美国 FDA QSR 820、欧盟MDR & IVDR 和中国 CFDA 《质量管理规范》等国家医疗器械法规的要求。
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