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东莞捷邦,又一张热腾腾,新鲜出炉的ISO13485证书

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-6-30 23:19:12

今天,有收到一枚新鲜的、热气腾腾的ISO13485医疗器械质量体系证书,东莞捷邦实业


经历4个多月的努力,各个部门的辛苦,终于获得这张医疗器械 质量体系,用于法规的证书。

增经去年底就已经展开医疗器械质量要求相关的培训,并收集相关法律法规,客户的要求。建立

相应的技术文档,年后,因为疫情原因,影响了进度,但是,捷邦实业,宁愿慢三分,不抢一秒

不赶疫情的额快车,而是物料、技术齐备的情况,真正的运营小批试产,才申请ISO13485认证



2、他们在探索

医疗器械文档包括,但不限于
医疗器械的总体描述、预期用途/目的和标签,包括适用说明
产品规范
生产、包装、贮存、处理、处理和销售的规范性程序
测量和监视的程序
适当时,安装的要求
适当时,服务的要求

以上新要求怎样通过培训落实到风险识别呢?培训效果的评价方法需基于风险的考量

3、收获

东莞ISO13485:2016版本,是最新的修订版本,在目前市场严峻形势下,长江电脑看到市场前瞻性,组织全体员工学习、

导入医疗器械ISO13485:2016用于法规的要求。



同步推行ISO13485:2016医疗器械质量体系认证,瞄准市场需求,集事业群各个分厂能量,通过学习、

使得大家理解和掌握医疗器械的风险和技术文档的管理。

广大医疗器械的企业,只有脚踏实地的运营,一丝不苟的建立质量管理体系,才是出路,最终会被客户承认,被社会认可。



文化整理:瑞峰盈咨询提供  www.rfychina.com   

关键词:东莞ISO13485咨询  东莞ISO13485认证

编辑:瑞峰盈李老师


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