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东莞医疗器械企业去哪里找靠谱的ISO13485认证机构?

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-5-25 12:34:36

东莞医疗器械企业去哪里找靠谱的ISO13485认证机构?

您好,您也许接到很多客户电话,要求提供东莞ISO13485:2016证书,但是您生产和提供出货的是防护口罩,即便是Kn95也是防护,不能办理
东莞ISO13485:2016,如果您珍惜本次疫情政府的支持,借助疫情备案的许可,抓紧办理医疗器械注册证,再拿到生产许可证,顺利进入医疗器械行业,就是一个华丽转型!

凡有良知企业家,一旦做了战略规划和战略目标的定位,一定清楚,想入行,就要彻底!
资格许可:

东莞医疗器械ISO13485:2016相关产品的的生产是需要首先进行注册证办理,拿到注册许可证后,办理生产许可证。

不然是没有资格生产运营

体系认证:
在出口方面,欧盟是需要CE认证报告的,提出体系方面是需要ISO13485:2016医疗器械智联体系 用于法规要求
标准认证的,所以在认证方面,也必须是合规守法,没有医疗器械许可证不可能进行ISO13485认证工作。
所以,这个流程在这里和大家说清楚,避免一些无良知咨询公司随意承诺,被查处后监管机构处罚,得不偿失。




企业文化
企业信念
行业求专
产品求精
管理求实
实力求强
企业发展策略
公司经过二十年的磨炼逐渐形成了自己特有的企业文化与发展策略,归纳起来是四个字:“诚”、“实”、“高”、“新”:
“诚”。公司始终坚持“诚信为本”的信念,我们的真诚,让所有与我们合作的朋友都安心,放心。

二十年来公司经历了各种风风雨雨,
但是我们始终有一大批与我们同甘苦共命运的客户,他们与我们的合作长达十几年,甚至廿十年,不离不弃,

我们已成为真诚的朋友。真诚所至,金石为开!
“实”。公司的高层领导是从事几十年科研工作的电子行业专家,“实事求是”是其多年来的工作作风。
“踏踏实实,一丝不苟”在公司已蔚然成风。公司里大力宏扬真心实意地为客户服务,想客户之所想,急客户之所急的精神风貌。
“高”。公司长期坚持不懈地为客户提供高水准、高可靠的产品和高质量的服务,“高品质的象征”已深入心人。
很多客户对我们说:“用来用去,还是我们的东西好”。当然再好的产品也有出问题的时候,但我们会勇敢面对,

会以最快的方式,用最大的努力去解决每一个细小的问题。我们自己最了解自己的产品。对于产品,我们首先要自己放心,

自己不放心的产品决不会卖给客户。
我们清楚地知道产品质量是企业的生命线,高质量的产品才能使我们和客户获得双赢。
“新”。科学技术日新月异,随着生活水平的提高,人们对产品的要求也在不断地提高。所以我们必须不断采用新的技术、

新的设计理念来研发和制造出新的产品,以满足不断提高的市场需求。这是我们保持产品优势的关键。



东莞ISO13485:2016版本,是最新的修订版本,在目前市场严峻形势下,长江电脑看到市场前瞻性,组织全体员工学习、导入医疗器械ISO13485:2016用于法规的要求。

同步推行ISO13485:2016医疗器械质量体系认证,瞄准市场需求,集事业群各个分厂能量,通过学习、使得大家理解和掌握医疗器械的风险和技术文档的管理。

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