发布者: 瑞峰盈 时间:2020-5-16 10:54:26
佛山三水ISO13485医疗器械质量管理体系的好处
佛山三水ISO13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布,佛山三水ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗zhidao器械行业最佳实践。兼容了包括美国 FDA QSR 820、欧盟MDR & IVDR 和中国 CFDA 《质量管理规范》等国家医疗器械法规的要求。
佛山三水ISO13485,医疗器械质量管理体系,是全世界医疗设备制造商最为坚守的标准专。这个标准在ISO 9001的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定,支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预属估的风险,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2.证明您对客户的承诺。佛山三水ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上,适应这个瞬息万变的全球市场。
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