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东莞口罩厂的朋友们,要认真对待了!

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-5-5 18:11:23

东莞口罩厂的朋友们,要认真对待了!


感谢东莞合圭智能高层对规范运作的重视,开厂之初就全面导入了ISO13485:2016医疗器械

质量体系  用于法规的要求,以及更是建立基础体系ISO9001:2015质量管理体系,这一理念,

以及这一做法,邀请您点赞,您知道疫情成就很多有钱,有设备,有胆识的老板,但是接下来?


我们可以在疫情期间为民,为国贡献一份力量,但是,特殊时期,没有办法,也没有条件规范。那马上就要进入平稳时期

您的口罩,您的企业,您的注册许可还不入手去办理?所以才是建议大家点赞的原因。为有理性、有责任,有担当的企业


点赞!

您知道吗?今天,其实很早就接到国外客户的采购要求,认证,甚至国家白名单的供应商!


你看下,您的口罩与口罩生产厂家具备这些出口条件吗?是否可以迎接下一轮销售出口高潮?

1、医疗器械注册证?

2、医疗物资声明;

3、医疗器械生产许可证;

4、厂家检测合格报告,一定是符合国家标准,项目齐全;

5、生产厂家及注册证商品名称、型号对应报关信息,生产厂家需要海关名册内(您知道为何?正规的CE及出口许可证),

6、注册号要在药监局网站查询到,生产公司的信息才有效。

7、货物里每个小包装都要有合格证(必须盖章),合格证上要有(完全是ISO13485要求的批文档管理):

执行标准

生产批次

厂商名称

厂商地址

生产注册证号

医疗器械许可证号

以上信息缺一不可

8、白名单:厂家要在海关目录有备案!

9、口罩印上成分,按照百分比这是新规定,没有的可以参考检测报告



无论您是口罩厂家,还是额温枪厂家,产量再高,但是没有生产许可,是不是前期投入需要停产等待,

还是同步申请医疗器械注册认证?疫情期间4-5个月周期,平时申请周期为12个月最少的,顺利的。

更何况目前了解到很多车间的建设很不专业,这是最大的浪费!


呼吁,国人们,有钱的企业家们,能不能规范些呢?眼光放远一些?

无奈啊


编辑:瑞峰盈木子行者

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关键词:东莞ISO13485认证  东莞ISO13485咨询

愿望:希望能帮到您的企业与口罩

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