中山医疗器械企业怎样快速导入ISO13485用于法规要求？

疫情期间很多中山医疗器械及一次性口罩生产企业获得了疫情医疗器械备案生产许可证，但是这远远不够

如果您借此机会，在疫情结束前，尽快申请医疗器械注册许可，并申请ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。

那将是持久、最少是3到5年的中期战略规划，为企业顺利转型找到一天重生之路。

市场通行证

在最近一个月以来，最少有10余家企业问过我们，怎样办理ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

因为海外客户明确要求口罩生产企业具备ISO13485认证证书,但是很多企业盲目建设投产，没有关注后期规范要求，

一旦客户或政府提出要求时，就只能停产或关停！只顾眼前赚快钱，不是决策人您应该做出的响应。

ISO13485医疗器械行业要求守法经营，按标准化生产

所以，如果您不尽快借助疫情政策，申请医疗注册许可证以及ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。

是非常危险的，首先的客户的骤然流失，无奈的看谈好的客户无法出货。其次没有国内的医疗器械生产许可证，

属于违规生产，您说是不是前期投产将会付之东流？不说设备厂房动就100万，且说每批熔喷布都是40万起步，

每日增长的成本，您不心痛？

热心的顾问

为了中国广东地区中山、佛山、江门以及东莞等中小企业，能够快速转证，不因疫情结束而结束的口罩、防护服等医疗器械的生产经营。

宏观规划，尽快拿到正规的CE报告，并申请国能药监局的医疗器械注册认证，其次申请ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系 法规的要求

，真正做到守法经营，标准化生产。

收获

中山ISO13485:2016版本，是最新的修订版本，在目前市场严峻形势下，通过普及法规和激发中山医疗器械企业的战略规划，找到市场前瞻性，组织全体员工学习、导入医疗器械ISO13485:2016用于法规的要求。

同步推行ISO13485:2016医疗器械质量体系认证，瞄准市场需求，集事业群各个分厂能量，通过学习、使得大家理解和掌握医疗器械的风险和技术文档的管理。

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