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佛山ISO13485认证体系的建立注意问题点

发布者: 瑞峰盈  时间:2023-1-12 10:27:10

佛山ISO13485认证体系的建立注意问题点

       建立ISO13485认证体系 ,还需着重注意几个问题。
       (1)ISO13485认证体系应结合组织现有的管理基础
       一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按佛山ISO13485认证体系标准建立的ISO13485质量管理体系 ,实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基础,进而形成一个结构化的管理体系。
       (2)ISO13485认证体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
       ISO13485认证体系如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。

       ISO13485认证体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼,它增添了医疗器械方面的特殊要求。

文章整理:佛山ISO13485认证  www.goodiso.cn  深圳市瑞峰盈企业管理咨询有限公司

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