欢迎访问深圳市瑞峰盈企业管理咨询有限公司
400-627-2909
为什么要做ISO13485,有什么好处呢

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-3-2 16:40:47

佛山ISO13485医疗器械质量管理体系

ISO13485中文叫"医疗器械质量管理体系" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。


适用对象.

      履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致

认证好处

1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


文化整理:瑞峰盈咨询提供  www.rfychina.com  佛山ISO13485咨询  佛山ISO13485认证


瑞峰盈管理团队励志于扶持百家中小企业,认证传递信任、铸就品质!------企业发展的推动器!
扶上马,送一程,为中小企业保驾护航!

点击下面网址详细了解

www.goodiso.cn


0


联系我们

深圳总部:

电话:0755-82972697

热线:400-627-2909

邮箱:szrfy@163.com

网址:www.rfychina.com

地址:深圳市宝安区西乡街道宝民二路流塘大厦1201

佛山分部:

电话:0757-22919736

热线:400-627-2909

邮箱:szrfy@163.com

网址:www.goodiso.cn

地址:佛山市顺德区大良街道凤翔路8号顺意创客空间三层之二

Copyright © 深圳市瑞峰盈企业管理咨询有限公司 版权所有 | 本网站部分图片来源于互联网,如果涉及版权问题,请按网站上公布的联系方式告知删除。粤ICP备13064240号 技术支持:佛山网站建设-华企立方 
服务咨询热线
400-627-2909
0757-22919736

扫一扫微信咨询