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广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证介绍

发布者: 瑞峰盈  时间:2021-3-15 14:41:48

广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证介绍
       广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。
  广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。

  广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系是一个独立的标准,对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2015使用。

  广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证是一种质量认证体系,尤其是对医疗器械。在很多时候,医药公司在出口他们的产品到国际市场的时候,通过广东中山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证是占有优势的,甚至是必要的。在欧盟,欧盟的管理实现允许医疗器械的自由贸易。

而符合欧盟管理的一个重要要求是质量体系的建立和独立评估。


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