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东莞万江ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的认证介绍与及它的认证意义

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-11-19 15:35:47

东莞万江ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的认证介绍与及它的认证意义
      东莞万江ISO13485:2016认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。
  东莞万江ISO13485:2016认证支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。

  东莞万江ISO13485:2016是一个独立的标准,对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2015使用。

  东莞万江ISO13485:2016认证是一种质量认证体系,尤其是对医疗器械。在很多时候,医药公司在出口他们的产品到国际市场的时候,通过东莞万江ISO13485:2016认证是占有优势的,甚至是必要的。在欧盟,欧盟的管理实现允许医疗器械的自由贸易。而符合欧盟管理的一个重要要求是质量体系的建立和独立评估。
           
东莞万江ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证的意义
企业通过医疗器械质量管理体系东莞万江ISO13485:2016认证的好处:

1、 提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

2、 提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

5、 通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
瑞峰盈管理团队励志于扶持百家中小企业,认证传递信任、铸就品质!------企业发展的推动器!
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