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确定江门鹤山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证必备条件中的设备要求

发布者: 瑞峰盈  时间:2020-10-17 16:20:21

确定江门鹤山ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证必备条件中的设备要求

       确定江门鹤山ISO13485:2016认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。

            

     通常企业能生间出产品,并得到客户的确认,一般都满足设备要求。
     除了需要配备适用的设备外,还需要注意设备的管理。
        1、日常管理
        2、预防性和预测性维护

        在日常性维护中需要注意的是,当产品有无菌要求时,需要防止交叉污染。
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