发布者: 瑞峰盈 时间:2020-9-21 14:44:19
江门蓬江ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的好处有哪些
江门ISO13485:2016新标准于2016年3月1日正式发布,江门蓬江ISO13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业最佳实践。兼容了包括美国 FDA QSR 820、欧盟MDR & IVDR 和中国 CFDA 《质量管理规范》等国家医疗器械法规的要求。
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