发布者: 瑞峰盈 时间:2020-9-17 14:40:51
中山小榄ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的好处有哪些
中山小榄ISO13485:2016中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了中山小榄ISO13485:2016版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月为止的执行版本是中山小榄ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
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